التاريخ : 2014-02-25
"الغذاء والدواء" توضح بشأن مستحضر خطير
الراي نيوز
أوضحت مؤسسة الغذاء والدواء اليوم الأثنين ما تداولته وسائل الاعلام حول دراسات علمية خاصة بالمستحضر Domperidone الذي يستخدم لمعالجة أعراض الغثيان والقيء، حيث أظهرت حدوث تغييرات للتذبذبات الكهربائية في القلب والتي قد تؤدي في بعض الأحيان إلى الوفاة، علما بأن هذه المخاطر هي أعراض جانبية نادرة الحدوث.
وأشارت المؤسسة الى أن جميع الأدوية لها أعراض جانبية قد تكون خطيرة وأن الطبيب هو صاحب القرار في تقدير منافع الدواء لصالح المريض، لافتة الى أنها تتحمل مسوؤليتها في متابعة اي معلومات جديدة تتعلق بكافة المستحضرات المسوقة في الأردن.
وأوضحت أن أي معلومات يتم نشرها بخصوص الأدوية يجب ان تتحرى الدقة من المصدر الذي يشير الى اي خبر يؤدي الى بث الخوف في قلوب المرضى.
ونوهت المؤسسة الى أنها من خلال نظام متابعة الآثار الجانبية المتعلقة بالدواء تتابع كافة الاجراءات والمستجدات تجاه الأدوية المسجلة كما تتوجه الى جميع الأطباء الكرام والصيادلة الأخذ بعين الاعتبار موانع استخدام والتحذيرات والتداخلات الدوائية عند وصف العلاج أو صرفه ،علماً بأنه لم يتم سحب أو تعليق تسجيل العلاج في بلد المنشأ لغاية تاريخه.
وبينت المؤسسة أنها قامت بعدة إجراءات للمتابعة والبحث في الموضوع، كما يلي :
1- مراجعة المواقع الالكترونية للسلطات الدوائية الأوروبية "EMA" حيث لم يتم اتخاذ اي إجراء تجاه المستحضر من قبلها أو حتى من قبل اي سلطات دوائية أخرى مسجل لديها العلاج.
2- مراجعة السلطات الدوائية العربية ( الأعضاء في جامعة الدول العربية) ولم يتم اعلامنا بإتخاذ أي إجراء تجاه المستحضر.
3- مراجعة قاعدة بيانات تقارير رصد الآثار الجانبية للأدوية ولم يرد أي شكاوي بخصوص المستحضر.
4- مراجعة نشرة المستحضر المعتمدة لدينا والتي تبين جميع الآثار الجانبية المتوقع حدوثها عند تناول هذا المستحضر.
5- الاتصال والتنسيق مع الشركة الصانعة لتزويدنا بأية مستجدات تتعلق بالمستحضر، وخاصة فيما يتعلق بتحديث معلومات المأمونية للدواء واستلام اي شكاوي تتعلق بخصوصه حال ورودها .
6- الاطلاع على قرار السلطات الدوائية اللبنانية والتي صدرت منها التصريحات الاعلامية وتبين أنه لم يتم سحب المستحضر.
صفوة .. "ليدر" البنوك الإسلامية
963 عقارا تملكها غير الأردنيين في المملكة منذ مطلع العام بانخفاض 13%
هل ينجح قرار تأنيث التعليم الأساسي في تحسين التحصيل .. ؟؟
توقيف فتاة أساءت لرجال الأمن العام في عمّان
الطاقة والمعادن" تتلقى طلبين للاستثمار في نشاط تعبئة أسطوانات الغاز المركبة
أجواء باردة نسبيا في أغلب المناطق اليوم
الجمارك: تُحذر من صفحات تدعي مزادات عبر روابط وهمية ورسائل احتيالية
